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本发明涉及医药，尤其涉及一种托瑞米芬环糊精包含物及其制备方法。
背景技术：
1、枸橼酸托瑞米芬(toremifene citrate)，1998年首次在芬兰上市，化学名称为：(z)-4-氯-1，2-二苯基-1-{4-[2-(n，n-二甲胺基)乙氧基]-苯基}-1-丁烯
2、化学结构式，
3、
4、托瑞米芬是一种非类固醇三苯乙烯衍生物。托瑞米芬与雌激素受体结合，可能产生雌激素活性或抗雌激素活性，或上述两种活性，其取决于给药的持续时间、动物种属、性别、靶器官或选择的终点。通常，非类固醇三苯乙烯衍生物在大鼠和人体中主要产生抗雌激素作用，在小鼠中主要产生雌激素作用。大鼠中，托瑞米芬可导致二甲基苯丙蒽(dmba)诱发的乳腺肿瘤消退。认为托瑞米芬在乳腺癌中的抗肿瘤作用主要由其抗雌激素作用所致，通过与雌激素竞争结合位点从而阻断肿瘤中雌激素刺激生长的作用。
5、cn200580004972.7公布了一种托瑞米芬固体制剂的制备方法，其中所述的颗粒制备方法为干法制粒、湿法制粒，托瑞米芬粒径d90＜50μm，现有的托瑞米芬存在粒径大、水溶解性差的问题。
技术实现思路
1、本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种托瑞米芬环糊精包含物及其制备方法。
2、为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
3、一种托瑞米芬环糊精包含物，包括以下重量百分比的组分：托瑞米芬3％-20％、环糊精或其衍生物20％-80％、聚维酮或其衍生物5％-50％、聚乙二醇0％-15％。
4、优选的，所述环糊精或其衍生物为羟丙基β环糊精、甲基环糊精、羟乙基环糊精、磺丁基环糊精、硫代丁基环糊精的一种或多种组合。
5、优选的，所述聚维酮或其衍生物为聚维酮k29/32、聚维酮k90、共聚维酮的一种或多种组合。
6、优选的，托瑞米芬环糊精包含物可进一步通过压片制备成片剂或灌装至胶囊壳或铝塑复合袋内制备成胶囊或颗粒剂或散剂，也可进一步制备成为口服溶液、注射剂、注射用粉针。
7、上述的一种托瑞米芬环糊精包含物的制备方法，制备工艺顺序为研磨、干燥、整粒。
8、优选的，所述研磨工序具体为：将托瑞米芬、环糊精或其衍生物、部分聚维酮或其衍生物加适量溶剂形成糊状物，将糊状物上料至研磨机中，研磨机内的研磨头转速为3000-4500r/min，研磨20-30min；将剩余的聚维酮或其衍生物的1/2-2/3，加入球磨机内，继续研磨10min，取出研磨后的物料，加入剩余的聚维酮或其衍生物，混匀，检测混合物水分，若水分大于7.0％，则进行干燥，如水分小于7.0％，则直接进行整粒。
9、优选的，在球形研磨机内安装4-12个6mm研磨头。