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本发明涉及一种盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片的制备方法。
背景技术：
盐酸丁螺环酮（buspirone）是一种新型氮杂螺环癸烷二酮类药物，1985年由德国bristol-myers正式推向市场。现上市的仅有普通片剂，其贴剂、缓释制剂、滴丸剂等剂型正处于研究中。由于其普通片剂需要日服2或3次，并长期多次服药，存在半衰期短、顺应性差等缺点。胃漂浮缓释片密度较小，可在胃液内保持长时间漂浮状态，从而缓慢释药及吸收，具有良好的缓释效果。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片的制备方法。
本发明通过下面技术方案实现：
一种盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片的制备方法，包括如下步骤：取10-20份丁螺环酮、65-75份羟丙甲基纤维素、20-30份微晶纤维素、45-55份乳糖和40-50份碳酸氢钠，分别过筛，用等量递增法逐步混匀，最后加入1-3份润滑剂硬脂酸镁，混匀，于单冲压片机上压制成直径8mm的盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片，即得；各原料均为重量份。
优选地，所述的制备方法中，所述羟丙甲基纤维素的重量份为70份。
优选地，所述的制备方法中，所述筛孔内径为0.125mm。
本发明技术效果：
该方法简便、快捷、易操作，制备的盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片漂浮性能良好并持续缓慢释药，可大规模制备。
具体实施方式
下面结合实施例具体介绍本发明的实质性内容。
实施例1
一种盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片的制备方法，包括如下步骤：取15份丁螺环酮、70份羟丙甲基纤维素、25份微晶纤维素、50份乳糖和45份碳酸氢钠，分别过筛孔内径0.125mm筛，用等量递增法逐步混匀，最后加入5份润滑剂硬脂酸镁，混匀，于单冲压片机上压制成直径8mm的盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片，即得；各原料均为重量份。
实施例2
一种盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片的制备方法，包括如下步骤：取10份丁螺环酮、65份羟丙甲基纤维素、20份微晶纤维素、45份乳糖和40份碳酸氢钠，分别过筛孔内径0.125mm筛，用等量递增法逐步混匀，最后加入1份润滑剂硬脂酸镁，混匀，于单冲压片机上压制成直径8mm的盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片，即得；各原料均为重量份。
实施例3
一种盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片的制备方法，包括如下步骤：取20份丁螺环酮、75份羟丙甲基纤维素、30份微晶纤维素、55份乳糖和50份碳酸氢钠，分别过筛孔内径0.125mm筛，用等量递增法逐步混匀，最后加入3份润滑剂硬脂酸镁，混匀，于单冲压片机上压制成直径8mm的盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片，即得；各原料均为重量份。
该方法简便、快捷、易操作，制备的盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片漂浮性能良好并持续缓慢释药，可大规模制备。
技术特征：
1.一种盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片的制备方法，其特征在于包括如下步骤：取10-20份丁螺环酮、65-75份羟丙甲基纤维素、20-30份微晶纤维素、45-55份乳糖和40-50份碳酸氢钠，分别过筛，用等量递增法逐步混匀，最后加入1-3份润滑剂硬脂酸镁，混匀，于单冲压片机上压制成直径8mm的盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片，即得；各原料均为重量份。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述羟丙甲基纤维素的重量份为70份。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述筛孔内径为0.125mm。
技术总结
本发明公开了一种盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片的制备方法，步骤如下：取10‑20份丁螺环酮、65‑75份羟丙甲基纤维素、20‑30份微晶纤维素、45‑55份乳糖和40‑50份碳酸氢钠，分别过筛，用等量递增法逐步混匀，最后加入1‑3份润滑剂硬脂酸镁，混匀，于单冲压片机上压制成直径8mm的盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片，即得；各原料均为重量份。该方法简便、快捷、易操作，制备的盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片漂浮性能良好并持续缓慢释药，可大规模制备。
技术研发人员：不公告发明人
受保护的技术使用者：启东茂材实业有限公司
技术研发日：2018.11.26
技术公布日：2020.06.02