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25‑羟基维生素D3包合物及其制备方法和应用与流程

作者:NG体育 发布时间:2024-06-07 09:13:36 次浏览

本发明属于具体涉及25-羟基维生素d3的新剂型及其制备方法和应用,本发明通过使用beta-环糊精与25-oh-vd3可以形成一种新的包合物。
背景技术:
:25-羟基维生素d3的分子结构:分子式为c27h44o2,mr400.65,casno.:63283-36-3chemicalname:(3β,5z,7e)-9,10-secocholestra-5,7,10(19)-triene-3,25-diol由于5,7,10位置的不饱和双键,极易被氧化变质,因此,开发一种稳定的剂型是非常重要的。目前市场上使用的25-羟基维生素d3(25-oh-vd3)产品是一种微胶囊(us8088410)的形式,首先,把25-oh-vd3溶于植物油中,并加入些抗氧化剂,制成油相,然后把变性淀粉溶于水中制成水相。把油相加入淀粉溶液中,经过高速搅拌乳化,含有25-oh-vd3的油相分散成微小的油珠,油珠的粒径小于5微米,经喷雾干燥后,含有25-oh-vd3的油珠被包裹在淀粉中,得到粉末产品。目前,这个产品有两个缺点,由于25-oh-vd3是以分子的形式溶于油相中,淀粉层无法阻止空气中氧的渗入,而25-oh-vd3很容易被氧化变质。目前的微胶囊产品的保质期是六个月,并且厂家建议冷藏。目前的微胶囊产品,在45℃的加速稳定性试验时,一星期损失20%的活性,经济损失很大,并且产品的保质期短,增加了产品的运输,储存和销售难度。另一个缺点是,微胶囊产品中,25-oh-vd3是溶解于油相中,不溶于水,在小肠中溶解速度很慢,导致25-oh-vd3的吸收率低。技术实现要素:发明目的:针对上述的两个缺点,经过一系列的研发实验,本发明所要解决的技术问题是提供了25-羟基维生素d3的新剂型