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专利名称：环糊精包合物包合率的测定方法
技术领域：
本发明涉及采用溶媒分离法测定微量药物环糊精包合物包合率的方法c
背景技术：
环糊精(cyclodextrin，简称CD)是由淀粉酶经酶解环合而得的6至8个葡萄糖以a—l， 4糖苷键连接的环状低聚糖化合物。常见的有ci、 3、 Y3种。其中，e—CD广泛应用于化工、医药、食品、染料、照相材料等各个领域。由于环糊精分子具有"内疏水，外亲水"的特性，可与许多客体分子包括有机、无机、生物小分子等形成包合物。形成包合物较成熟的制备方法有三种；重结晶法或共沉淀法(饱和水溶液法)、研磨法、冷冻干燥法.其中前两法较常用。
目前，对于包合物包合率的测定，现有的方法大多只能用于挥发性药物包合率的测定。在形成包合物以后，将挥发性的游离药物挥发掉，剩下包合了的药物，通过冷冻干燥、喷雾干燥等，得到纯的包合物。测定包合物的含量就可以计算出包合率。
在药物浓度比较大的时候，也可以低温放置一段时间，让包合物析出，得到
纯的包合物，也可以计算出包合率。
由于包合物与游离药物分子量差别不大， 一般不能采用凝胶柱分离。溶液中包合率的测定方法有很多，文献报道的有相溶解度法、摩尔比率法、
等摩尔系列法、Benesi^Hildebrand法等。固体包合物一般无严格的包合率，
但可通过测定客体分子的含量或通过DSC法可估计包合比。这些方法操作都比较复杂，且要求有特别的仪器，也要求药物的量不能很低。 现有的技术多用于挥发性物质环糊精包合物的包合率的测定，或者包合物量 很大的时候包合率的测定。在饱和物和游离药物浓度都极低的情况下，难以通 过以上方法得到准确地收集纯的包合物，来计算包合率。在浓度很低的情况下， 用上述在溶液中测定包合率的方法，误差很大。所以，以上方法都不适用于低 浓度、主药为固体粉末物质的药物的包合率的测定。