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1.本发明涉及一种基于羟丙基-β-环糊精的纳米药物的制备方法，属于医药技术领域。
背景技术：
2.环糊精(cyclodextrin,cd)是由吡喃葡萄糖的环寡糖组成，其结构为中空的截锥形，其中研究得较多并且具有重要实际意义的是含有6、7、8个葡萄糖单元的分子，分别称为α-、β-、γ-环糊精。在cd的空洞结构中，环糊精分子具有略呈锥形的中空圆筒立体环状结构，在其空洞结构中，外侧上端(较大开口端)由c2和c3的仲羟基构成，下端(较小开口端)由c6的伯羟基构成，具有亲水性，而空腔内由于受到c-h键的屏蔽作用形成了疏水区。既无还原端也无非还原端，没有还原性；在碱性介质中很稳定，但强酸可以使之裂解；只能被α-淀粉酶水解而不能被β-淀粉酶水解，对酸及一般淀粉酶的耐受性比直链淀粉强；在水溶液及醇水溶液中，能很好地结晶；无固定熔点，加热到约200℃开始分解，有较好的热稳定性；无吸湿性，但容易形成各种稳定的水合物；它的疏水性空洞内可嵌入各种有机化合物，形成包接复合物，并改变被包络物的物理和化学性质；可以在环糊精分子上交链许多官能团或将环糊精交链于聚合物上，进行化学改性或者以环糊精为单体进行聚合，形成包合物，以提高药物的稳定性、溶解度和溶出速度等。
3.cd尤其是β-cd，具有形成许多有机化合物和客体分子的包合物的能力。因天然β-cd的水溶性差，作为β-cd的替代品，改性的环糊精(hp-β-cd)是通过用羟丙基取代β-cd外表面上的-oh基团来实现的。hp-β-cd是白色的无定型固体，有一定的吸湿性，水溶性大于500g/l，热稳定性很好，其分解温度为367℃左右。经动物试验，hp-β-cd的毒性比β-cd更低，口服无毒，溶血性也较低，在食品、医药、化妆品等行业中应用广泛。在食品领域，由于hp-β-cd将营养物质包合在腔内，大大提高了其稳定性和长效性，还能矫正或掩盖营养成分的不良气味和口感，从而改进生产工艺、改善产品品质。在医药工业中，hp-β-cd溶血活性和相对表面活性较低，且对肌肉无刺激性，目前是一种理想的药物赋形剂、注射剂和增溶剂，可以增加药物稳定性、提高药物的溶解度和生物利用度，还可以控制药物的释放和溶出速度，降低药物毒副作用。hp-β-cd的应用范围一直在不断扩大，市场前景非常乐观。
技术实现要素：
4.本发明的目的是针对上述存在的问题，针对hp-β-cd的物理特性和结构特点，根据其外部亲水、内部疏水的特质，提供一种科学无害的将难溶复方植物提取物纳米化的方法，即一种基于羟丙基-β-环糊精的纳米药物的制备方法，通过采用肉苁蓉、锁阳、淫羊藿和枸杞子四种中药材提取物分别按照0.5mg/ml、1.0mg/ml、0.6mg/ml、1.4mg/ml的浓度配比结合后，包合于羟丙基-β-环糊精内腔中的方式，使该复方植物提取物药物达到纳米级别，在增加药物溶解度的同时还可增强药物的稳定性，大大提高生物利用度；通过响应面模型design-expert软件分析其制备条件，得到其最佳制备条件为主客体质量比1.79：1、包合时
间3.93h、包合温度49.06℃；该方法成本低、耗时短、操作简单，适用于医药工业行业的大规模生产，对纳米药物的开发也具有一定的参考价值。
5.本发明是通过以下技术方案实现的：一种基于羟丙基-β-环糊精的纳米药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
6.(1)将肉苁蓉、锁阳、淫羊藿、枸杞子四种中药材提取物分别按照0.5mg/ml、1.0mg/ml、0.6mg/ml、1.4mg/ml的浓度混合溶于有机溶剂中，得到混合提取物溶液；
7.(2)将羟丙基-β-环糊精粉末溶于up水中，使用磁力搅拌器加热溶解，温度设定30～60℃，转速设定300～600rpm，得到羟丙基-β-环糊精溶液；
8.(3)根据主体、客体质量比1：1、2：1、3：1、4：1、6：1、8：1的比例逐滴在羟丙基-β-环糊精溶液中加入步骤(1)制备得到的混合提取物溶液，其中，主体为羟丙基-β-环糊精，客体为混合提取物溶液，使主体、客体充分包合反应，包合时间2～5h，得到包合液；