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背景技术：
环糊精是由淀粉的酶促降解产生的环状寡糖。三种最常见的天然环糊精是由彼此通过α-1,4键连接的、处于椅式构型的6、7或8个α-D-吡喃葡萄糖单元构成。更常见地，分别将它们称为α、β、或γ环糊精。它们的三维结构显现呈截锥体的形式，其外侧上是表示环糊精的高度亲水部分的羟基。环糊精的锥体或腔体的内部是由C3和C5碳所携带的氢原子构成，并且也由参与糖苷键的氧原子构成，由此赋予它们非极性的性质。
具有亲水外部和疏水腔体的环糊精一般针对其封装亲脂性化合物或基团的能力，并因此针对其作为这些亲脂性化合物或带有亲脂性基团的化合物的保护剂和增溶剂的作用进行使用。因此，它们常规发现于食品加工领域，而且还发现于盖伦制药学中，在那里它们被用作药物配制品中的赋形剂。
环糊精的吡喃葡萄糖单元各自包含3个反应性羟基基团，这些基团是由C2、C3和C6碳所携带。因此，已经通过将不同的基团接枝到这些羟基官能团上合成了许多衍生物，其中可以提及的是羟丙基环糊精、甲基环糊精和硫酸化衍生物。
最近，在其专利申请WO 2015/087016 A1中，该申请人以独创的方式证明了以在0.05与1.50之间的低摩尔取代度(MS)为特征的一些甲基环糊精不能被用作赋形剂，而是被用作药物活性成分。
该申请人特别示出了具有低MS的这些甲基环糊精通过增加血浆HDL胆固醇(“好胆固醇”)水平并且通过减少甘油三酯能够有效地和特异性地作用于脂质代谢。
在该专利申请中，该申请人设想了盖伦制剂形式的可能性，这使得有可能利用这些甲基环糊精的药理学特性以及还有它们的封装特性二者。特别是设想一种复合物，其中该甲基环糊精将封装具有附加的药理学活性的疏水活性成分。
不幸的是，用于该专利申请中的产品具有相对有限的溶解亲脂性化合物的能力。
因此，本发明的主要目的是提高甲基环糊精溶解的能力，以获得具有更高功效的活性剂/赋形剂。
根据上述专利申请WO 2015/087016 A1的传授内容，该申请人不得不面对的主要约束是这些甲基环糊精绝对必须具有低MS，以便能够有效作用于脂质代谢。然而，已知的是与高度甲基化环糊精相比，弱甲基化环糊精具有更差的溶解亲脂性化合物的能力(在此方面，参见，例如：Kiss,T.，Fenyvesi,F.等人：Eur.J.Pharm.Sci.[欧洲药物科学杂志]40(2010)376-380)。
因此，为了获得既具有药物活性又同时能够更有效地封装亲脂性化合物的甲基环糊精，有必要能够协调先验矛盾的特性。
发明详述
本申请人已经在多项研究后达到了此目的，这些研究以开发了具有在0.05与1.50之间的低MS的甲基化环糊精告终，不同于先前专利申请中使用的产品，当该甲基化环糊精是呈水性溶液的形式时，其具有小于或等于50μS/cm的低电导率。
本发明的甲基环糊精能够根据新颖的方法获得，该方法涉及减少离子种类使得甲基环糊精的电导率显著降低的步骤。
使用甲基环糊精作为用于亲脂性活性成分的增溶剂当然已经在现有技术中设想到了。然而，这些甲基环糊精不具有本发明的那些的特征以及因此功效。
专利US 7,259,153 B2例如借助于甲基环糊精、特别是甲基-β-环糊精(MβCD)描述了亲脂性活性成分的溶解。然而，这些MβCD不具有本发明的甲基环糊精的特征的组合，并且对于亲脂性化合物的溶解有效性差的多(参见特别是在以下实例中用对比甲基环糊精“MβCD-CP1”获得的结果)。
应该指出的是，在该专利中，通过使用结晶的MβCD原则上解决了溶解的问题。这些环糊精需要呈结晶形式相当大地限制了产品的组织自由度。
其他文献更一般地描述了制备甲基化环糊精的方法。在实际描述制备具有低MS的甲基环糊精的罕见文献中，本申请人仍然观察到所使用的方法不能有效地分离离子种类并因此根据本发明成功地获得具有低电导率的产品。
例如，本申请人拥有的专利US 6,602,860B1描述了包含具有小于2的MS的甲基环糊精的组合物。然而，所使用的方法不能够制备根据本发明的具有低电导率的产品。对于溶解亲脂性化合物，这些MβCD比本发明的甲基环糊精有效性差的多(参见特别是在以下实例中用对比甲基环糊精“MβCD-CP2”获得的结果)。
而且，这些甲基环糊精的特征在于它们同时呈结晶形式和无定形形式，然而工业上很难提供总是具有相同结晶/无定形比率的产品。此外，在低湿度水平的存在下，结晶部分导致最初无定形部分的结晶。该结晶导致具有结块问题的粉末。除了方法的再现性的问题，因此获得了相对不稳定的产品。
因此，本发明的目的是提供具有低MS的甲基化环糊精，其比现有技术的具有低MS的甲基化环糊精针对溶解亲脂性化合物或带有至少一个亲脂性基团的化合物是更有效的。
更一般地说，本发明的目的是提供用于在水性介质中溶解亲脂性化合物或带有至少一个亲脂性基团的化合物的手段。
本发明的目的特别是提供用于在水性介质中溶解亲脂性化合物或带有至少一个亲脂性基团的化合物的手段，该手段还使得能够积极作用于脂质代谢，尤其是通过增加血清HDL胆固醇水平和/或通过减少甘油三酯。
本发明的另一个目的是提供一种环糊精，该环糊精用于改进亲脂性化合物或带有至少一个亲脂性基团的化合物的化学稳定性；和/或用于改进其在生物膜上和通过生物膜的递送；和/或用于增加其物理稳定性；和/或用于将其从液体形式转化为粉状形式；和/或用于防止与其他化合物的相互作用；和/或用于减少在局部或口服给予这些亲脂性化合物或带有亲脂性基团的化合物后的局部刺激；和/或用于防止其在诸如皮肤等某些组织处的吸收；和/或用于获得这些化合物的延长释放；和/或用于掩盖其味道，特别是其苦味；和/或用于改变其生物利用度。