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脂质体的质量控制 1、形态、粒径及其分布 采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。 如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。 2、包封率和载药量 包封率:包封率=(脂质体中包封的**/脂质体中**总量)×* 一般采用葡聚糖凝胶、超速离心法、透析法等分离方法将溶液中游离**和脂质体分离,分别测定,计算包封率。通常要求脂质体的**包封率达80%以上。 载药量:载药量=[脂质体中**量/(脂质体中**+载体总量)]×* 载药量的大小直接影响到**的剂量,故载药量愈大,愈易满足临床需要。载药量与**的性质有关,通常亲脂性**或亲水性**较易制成脂质体。 3、脂质体的稳定性 1)、物理稳定性:主要用渗漏率表示。 渗漏率=(放置前介质中**量-放置后介质中的药量)/制剂中药量x* 胆固醇可以加固脂质双分子层膜,降低膜流动,可减小渗漏率。 2)、化学稳定性: (1)磷脂氧化指数:氧化指数=A233nm/A215nm;一般规定磷脂氧化指数应小于0.2。 (2)磷脂量的测定:基于每个磷脂分子中仅含1个磷原子,采用化学法将样品中磷脂转变为无机磷后测定磷摩尔量(或重量),即可推出磷脂量。 4、防止氧化的措施: 防止氧化的一般措施有充入氮气,添加抗氧剂-生育酚、金属络合剂等;也可直接采用氢化饱和磷脂。 5、脂质体的*: *的一般方法有过滤*、无菌操作、-射线照射(60钴15~20kGy)、121℃热压*等。 是一家从事原料药、抑Z剂、天R产物、MOF，离子液体 ,PEG衍生物、科研试剂、多肽、光电材料、碳纳米管、纳米材料、脂质体、合成磷脂的研发、定制合成、生产和销售的高科技生物科技有限公司 相关产品： 叶酸靶向的磁共振脂质体 脂质体修饰叶酸受体结合配体Folata-PEG-CHEMS 载SPIO磁性纳米粒子/米托蒽醌的脂质体(MTX-MLs) LHRH受体靶向载SPIO/米托蒽醌多功能脂质体（LHRH-MTX-MLs） Pep63-Lip多肽修饰脂质体 Tf-Lip转铁蛋白Tf-Lip转铁蛋白修饰脂质体修饰脂质体 PA-Lipsome 负载磷脂酸的脂质体 PA/CL 磷脂酸和心磷脂合成阴离子脂质体 负载CDN的脂质体纳米颗粒LNP-CDN LNP脂质体 LNP-CaP 脂质体纳米颗粒负载磷酸钙 CDN-CaP 脂质体环状二核苷酸修饰磷酸钙 Cur-CA4P-LP 姜黄素和考布他汀A4磷酸盐修饰脂质体 CA4P-LP考布他汀A4磷酸盐修饰脂质体 Cur-LP姜黄素修饰脂质体 RGD-LP RGD肽修饰脂质体 TF-LP 转铁蛋白TF修饰脂质体 供应商： 产地：西安 用途：**载体 说明：可定制 温馨提示：仅用于科研，不能用于人体实验！（zyl2022.5.16)